冻干乳剂是一种将液态乳剂通过冷冻干燥技术转化为固态粉末的剂型。它融合了乳剂的稳定递送优势与冻干制剂的长期储存便利性，是医药、化妆品及功能食品领域的高价值技术解决方案。早在本世纪60年代就有人制备了药物的干乳剂。
传统乳剂（如纳米乳、脂质乳）在液态下存在物理不稳定、易氧化、易滋生微生物、需冷链储运等瓶颈。冻干技术通过低温冷冻和真空升华去除水分，将活性成分“锁"在固态多孔骨架中，从而：
1、实现长期稳定：可在室温下储存数年，避免分层、破乳。2、保护敏感成分：低温过程保护蛋白质、多肽、益生菌等生物活性物质。3、提升给药灵活性：固态粉末便于分装、运输，并可根据需求复溶成均一乳剂。
采用冷冻干燥法制备了盐酸布1比1卡1因 盐酸布1比1卡1因 通过制备紫杉醇冻干纳米乳，考察了保护剂种类对冻干质量的影响。以甘露醇作为赋形剂冻干效果较好，这可能是因为甘醇的结晶为羽毛状，乳滴分散在结晶的片层之间，因此得到外观较好的冻干制品;甘露醇的量越大，产生更多的结晶空隙，因此纳米乳滴分散更均匀，重分散性越好。合用甘氨酸，共晶点温度相对较高，可有效保持样品冻干过程中的形状，减少样品的皱缩，提高冻干速率，缩短冻干时间。冻干前紫杉醇纳米乳呈圆球形，粒径为32nm，电位为-65.2mV;冻干后的纳米乳在0.9%氯化钠溶液中再分散后仍成圆球形，粒径在28nm左右，电位为-55.8mV。结果显示:冻干前后纳米乳的形态、粒径和电位变化不大，表明冻干保护剂起到较好的效果。
(I)甘露醇随乳剂的冻结和结晶的增长，逐渐浓缩，并分布在乳滴周围阻止乳滴的融合;
(2)在纳米乳冻结过程中，护剂的加入使溶液的黏性增加，弱化了水的结晶过程从而减少了冰晶对乳滴的损伤；
(3)保护剂的加入提高了乳剂的玻璃化转变温度，并在一定的降温速率下使乳剂实现部分玻璃化，避免了晶态固化减少了冰晶对乳滴的损伤。
如：丙1泊1酚 如：冻干精华（玻尿酸微乳）、口腔崩解片、阴道栓剂。
如：益生菌冻干乳剂、鱼油微胶囊、脂溶性维生素制剂。
优势：掩盖不良味道，提高生物利用度，保护益生菌活性。
如：mRNA-LNP疫苗冻干制剂、细胞治疗用冻干培养基。
冻干乳剂正朝着高效化、智能化与精准化方向演进。未来核心发展将聚焦于：
工艺革新：开发连续冻干与低压冻干技术，大幅缩短周期、降低能耗，推动工业化生产。功能强化：通过脂质体、固体脂质纳米粒等载体优化，实现靶向递送与控释，并整合mRNA、细胞因子等高活性物质。剂型突破：研发口服冻干散剂、吸入粉雾剂及微针贴片等剂型，提升用药依从性。智能设计：应用AI与计算模型预测配方与冻干曲线，实现个性化定制。绿色可持续：采用天然乳化剂与环保工艺，减少环境影响。冻干乳剂将持续突破稳定性与递送效率的边界，成为生物医药与制剂的核心平台。总而言之，冻干乳剂技术通过将不稳定的“液体"转化为稳定的“固体"，打破了传统乳剂的应用局限，为制剂开发提供了关键的技术平台，尤其在生物制药与精准营养领域前景广阔。
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